|
 |
 |
 |
 |
 |
РУБРИКА "ЗА ЧАШКОЙ ЧАЯ"«Требуйте лицензию!»
 - Динара Тимербаевна, так какие новшества появились в работе аптек?
- Следует отметить, что вновь введенные правила - хорошо забытое старое. Ранее действовавший приказ Минздрава России с принятием Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» был отменен. Тем не менее сами участники рынка лекарственных средств пришли к пониманию необходимости правил и нововведения одобряют. А для пациентов все вступившие в действие нормы обеспечат повышение качества обслуживания.
- Жесткие нормы - безусловно, необходимы. Хотя за последние годы контрафактных лекарств стало меньше, они все же встречаются. К примеру, в республике пресечен незаконный оборот лекарственных средств из Пакистана. Как часто к нам ввозятся контрафактные препараты?
- Организация работы по пресечению незаконного оборота лекарственных средств осуществляется путем надлежащего межведомственного взаимодействия. Так, в результате совместной деятельности с МВД в рамках операции «Пангея IX» территориальный отдел Росздравнадзора по РБ по фактам нарушения законодательства в сфере оборота лекарственных средств в 2016 году возбудил два административных дела по ст. 14.4.2 КоАП РФ. А в рамках взаимодействия с Управлением МВД России по городу Уфе по факту сбыта незарегистрированных лекарственных препаратов Территориальным органом возбуждено административное дело по ст. 6.33 КоАП РФ.
- Какие меры принимаются сейчас, чтобы защитить жителей республики от контрафакта?
- Во всех федеральных округах работают 12 современных лабораторных комплексов Росздравнадзора, способных проводить испытания качества лекарственных средств фармакопейными методами любой степени сложности. А те, что расположены в Екатеринбурге, Казани и Курске имеют международную аккредитацию ANAB. В 2016 году в ходе выборочного контроля лекарственных препаратов по требованию ТО Росздравнадзора по РБ в регионе произведен отбор 103 наименований 105 серий образцов, а по заданию центрального аппарата - 12 наименований 20 серий образцов. По результатам испытаний только один образец не соответствовал требованиям нормативных документов.
Всего в регионе изъято из обращения 100 наименований 216 серий, и свыше 56 тысяч упаковок недоброкачественных лекарственных препаратов в связи с принятым решением Росздравнадзора, а также по решению производителя (импортера) препарата.
Мы внедрили в практику контроля качества лекарств современные экспресс-методы, такие как спектроскопия в ближней инфракрасной области (БИК-спектрометрия). В минувшем году к нам из Казани три раза направлялась передвижная лаборатория, проводившая проверку лекарств, находящихся в продаже в розничной аптечной сети, на предмет выявления подделок. Недавно провели проверку в аптеке № 120 на проспекте Октября (об этом - в репортаже в «Уфимских ведомостях» от 29.03.17). Всего неразрушающим БИК-методом на базе экспресс-лаборатории проведена экспертиза 165 образцов.
- Территориальные органы Росздравнадзора регулярно проводят проверки того, как россияне обеспечиваются обезболивающими препаратами. Есть ли изменения к лучшему? Удалось ли минимизировать бюрократические проволочки?
- В течение 2016 года ситуация в республике с обеспечением обезболивающими препаратами улучшилась. На основании поручения правительства РФ регулярно проводились контрольные мероприятия. Всего по вопросу обеспечения наркотическими лекарственными препаратами в целях обезболивания проверено 29 медицинских организаций. В итоге выдано 25 предписаний. Основные нарушения выявлены в части назначения неадекватной обезболивающей терапии, оформления повторной выписки наркотических средств по решению врачебной комиссии. В адрес ТО Росздравнадзора по РБ поступило 11 обращений по «Горячей линии», в том числе 6 обращений по вопросам несвоевременного обеспечения обезболивающими лекарственными препаратами. Все обращения рассмотрены в незамедлительном порядке. Права граждан восстановлены.
- В прессе то и дело появляются новости о случаях гибели детей в стационарах. Это трагическая случайность или халатность медперсонала? Есть ли результаты проверки, проведенной после трагедии?
- Все случаи гибели детей в медицинских организациях подлежат обязательному рассмотрению специалистами Росздравнадзора по Республике Башкортостан. Однако мы часто не вправе давать комментарии по результатам проверок, поскольку по закону не имеем права разглашать сведения о факте обращения гражданина за оказанием медицинской помощи, состоянии его здоровья и диагнозе. Все это составляет врачебную тайну. Тем не менее по результатам проверок мы принимаем все необходимые меры, в том числе при обнаружении признаков уголовно-наказуемых деяний - информируем органы прокуратуры и Следственного комитета.
- Комиссия по лженауке РАН не в первый раз делает негативные заключения по применению гомеопатии, настаивая на ее «лженаучности». Но по всей стране действуют кабинеты врачей-гомеопатов, продаются гомеопатические препараты. Как вы оцениваете данное направление медицинской деятельности?
- На этот счет есть четкие законодательные нормы. Медицинская деятельность подлежит лицензированию. Перечень работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность, определен постановлением правительства России от 16.04.2012 г. №291. Согласно этому документу гомеопатия не отнесена к лицензируемым видам деятельности, то есть в нашей стране медицинской не признается. Как таковая, специальность врача-гомеопата в России не существует.
- Сейчас все большую популярность приобретают Центры нетрадиционной медицины. Как контролируется их деятельность? Они демонстрируют всевозможные лицензии, удостоверения и сертификаты. С печатями и подписями. Как отличить обычному человеку «липовый» документ от настоящего?
- Как было сказано, любая организация либо частное лицо, осуществляющее медицинскую деятельность, должны иметь соответствующую лицензию. Кроме того, к обороту в Российской Федерации допускаются только зарегистрированные в установленном порядке лекарственные препараты и изделия медицинского назначения. Информация о действующих лицензиях общедоступна и размещена на официальном сайте Росздравнадзора по адресу: www.roszdravnadzor.ru/services/licenses. А потребитель вправе потребовать от медицинской организации всю информацию о наличии лицензии. Это нормальная практика, к которой нужно прибегать, а не доверяться и полагаться на «авось». Кроме того, Росздравнадзор является держателем базы данных о зарегистрированных лекарствах и медицинских изделиях, а также информирует об их изъятии из оборота. Эта информация размещена на официальном сайте в разделе «Электронные сервисы».
В 2016 году в Территориальный орган Росздравнадзора по РБ поступило 958 письменных обращений. Для сравнения: в 2015-м - 819, таким образом, рост количества обращений составил 17%. Также на личном приеме за этот период принято 114 граждан. Основными поводами для обращений стали качество и доступность медпомощи, нарушение медицинскими работниками этики и деонтологии, низкая укомплектованность кадрами в лечебных учреждениях, необеспеченность лекарственными препаратами, в том числе льготных категорий граждан. Среди нареканий - результаты проведения медосмотров (освидетельствований) и экспертиз.
Иван ЗАРОКОВ |
|
 |
 |
 |
 |
 |
 |
 |
|
|
